越南FDA注册医疗器械要什么资料?

作者:天永实业Cleo连小姐 日期:2022-12-26 浏览:
越南FDA注册要什么资料?越南进口医疗器械要什么文件给客户?
天永实业(深圳)有限公司回答:越南的FDA注册简单来说就是在进口一些特殊的产品,比如说医疗器械,食品,药品,化妆品这些特殊的产品的时候,受到越南进口限制要求,需要进口商先到越南的药监局去做产品注册,而做产品注册这个过程就是越南FDA注册;

越南注册产品需要中国出口商提供什么资料吗?
天永实业(深圳)有限公司回答:需要的,具体需要什么资料就要因人而异,简单来说呢就是看越南进口商的实力,如果这个越南进口商的实力比较强,在当地有关系,那么他需要的资料就会比较简单,如果他按正规流程走,一般所需资料如下:
1,工厂的生产许可证
2,工厂的ISO 13485
3,工厂或者是出口商出具的授权书(需要做越南使馆认证)
4,CFS证书或者叫FSC证书
(需要做越南使馆认证)
5,COW,质保函文件(也可以理解是一份售后保函)
这些就是越南做产品注册的时候,正常情况下越南进口商需要出口商提供给他们的文件;

越南LOA授权书要怎么做?越南LOA授权书大使馆认证
天永实业(深圳)有限公司回答:这份LOA授权书的话,建议是直接让越南进口商起稿自行书写,因为只有越南的进口商才能知道他们具体需要出口商或者是生产商授权什么内容和范围,如果越南那边不知道怎么写的话,我司这边可以提供样板参考;然后将书写好之后的授权书打印盖章正本加营业执照复印件邮寄给我司,我司收到文件之后帮贵司做越南大使馆认证;
如果还有其他的出口越南的问题或者是需要办理越南大使馆认证可以联系我司;
越南使馆认证样本
越南FDA注册要什么资料?
关于我司
天永实业(深圳)有限公司一个专注于代办各类文件如产地证,INVOICE、装箱单、价格表、合同、代理协议,自由销售证书等各国大使馆认证,海牙认证,各类文件CCPIT认证,贸促会认证,香港商会认证,香港未再加工证明,出口报关,买单报关,全国商检,原产地证(CO,FORM E,FORM A等等),各类检测认证(尼日利亚SONCAP,沙特SASO,肯尼亚PVOC,坦桑尼亚COC,欧盟CE认证等等)清关报关链服务商,期待为您效劳,欢迎来电垂询!

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